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L’Unité Pharmaceutique des Essais Cliniques (UPEC) de la PUI Lariboisière-Fernand Widal s’occupe de la gestion pharmaceutique des produits expérimentaux (médicaments et dispositifs médicaux stériles).

L’UPEC est composée d’un pharmacien maitre de conférences des universités -praticien hospitalier, d’un pharmacien assistant spécialiste, d’un interne en pharmacie, d’une infirmière et d’un externe en pharmacie.

Nos missions principales sont :

• La gestion des essais cliniques : participation aux visites de sélection et de mise en place, suivi de l’approvisionnement et stockage de produits expérimentaux, dispensation des produits expérimentaux, analyse pharmaceutique, interventions pharmaceutiques, clôture, archivage. Cette gestion est informatisée à l’aide du logiciel PHARMessai® (JK Concept)
• Formation et encadrement du personnel (internes, externes, PNM)
• Animation des réunions du CREX (comité de retour d’expérience) dédié aux Essais cliniques composé d’un ensemble de collaborateurs de l’hôpital impliqués dans les essais cliniques (ARC, investigateurs, biologiste, pharmacien…)
• Veille documentaire
• Préparation de médicaments expérimentaux sous hotte à flux laminaire
• Calcul des surcoûts pharmaceutiques à la clôture des essais cliniques
• Assurance qualité

CONTENU À VENIR

ISO9001-2015

Politique qualité
L’UPEC s’est engagée en 2022 à développer une démarche qualité conformément à la norme ISO 9001 vs 2015. Ce projet s’inscrit dans une démarche continue d’amélioration de la qualité. La mise en place d’un système de management de la qualité (SMQ), par une approche de processus et une approche par les risques, vise à accroitre la satisfaction des promoteurs, des services cliniques, des patients et de l’ensemble de partenaires impliqués dans le programme de recherche.  Pour l’année 2023, l’objectif qualité est d’obtenir la certification ISO 9001

La politique qualité de l’UPEC s’articule autour des axes suivants :

• Concevoir et mettre en place un SMQ
• Améliorer la qualité de nos services auprès de l’ensemble des parties prenantes de l’UPEC
• Améliorer en continu notre système de management via une plus grande culture déclarative des non-conformités et un suivi plus rigoureux des actions correctives.

 

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