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L’Unité Pharmaceutique des Essais Cliniques (UPEC) de la PUI Lariboisière-Fernand Widal s’occupe de la gestion pharmaceutique des produits expérimentaux (médicaments et dispositifs médicaux stériles).

L’UPEC est composée d’un pharmacien praticien hospitalier, d’un pharmacien assistant spécialiste, d’un interne en pharmacie, d’une préparatrice en pharmacie hospitalière, d’un externe en pharmacie et d’un attaché de recherche clinique.

Nos missions principales sont :

• La gestion des essais cliniques : participation aux visites de sélection et de mise en place, suivi de l’approvisionnement et stockage de produits expérimentaux, dispensation des produits expérimentaux, gestion des visites promoteur, clôture des essais, facturation et archivage. Cette gestion est informatisée à l’aide du logiciel PHARMessai® (JK Concept)
• Formation et encadrement du personnel (internes, externes, PNM)
• Veille documentaire et règlementaire

ISO9001-2015

Politique qualité

Engagée dans une démarche d’amélioration continue, l’UPEC adopte une stratégie de management de la qualité alignée sur la norme ISO 9001.

 

L’UPEC est certifiée conforme à cette norme depuis 2023 et poursuit le maintien de cette certification.

 

Son Système de Management de la Qualité (SMQ) s’articule autour des axes suivants :

• Sécuriser le circuit pharmaceutique des produits expérimentaux.
• Maintenir la satisfaction des clients et des parties intéressées.
• Développer des outils informatiques pour une meilleure gestion du SMQ et de sa documentation.
• Suivre les principes de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE).

 

Maitriser ces axes et rechercher une amélioration continue de ceux-ci permet à l’UPEC d’assurer une totale conformité de ses prestations aux réglementations en vigueur, de poursuivre la mesure de la satisfaction ses partenaires et d’améliorer continuellement les prestations délivrées à ceux-ci.

 

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